Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - Άλλα αντιυπερτασικά - Θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης και των συμπτωμάτων σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (ΠΟΥ). Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε:πρωτοπαθή (ιδιοπαθή και οικογενειακή) ΠΑ;ΠΑ οφειλόμενη σε σκληρόδερμα, χωρίς σημαντική διάμεση πνευμονική νόσο, ΠΑΥ σχετιζόμενη με συγγενή συστηματική προς την πνευμονική διακλαδώσεις και eisenmenger φυσιολογία. Κάποιες βελτιώσεις έχουν επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς με ΠΑΥ ΠΟΥ λειτουργική κατηγορία ΙΙ. stayveer ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του αριθμού των νέων δακτυλικών ελκών σε ασθενείς με συστηματική σκλήρυνση και συνεχή ψηφιακή-έλκος.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - εποετίνη ζήτα - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - Άλλα παρασκευάσματα αντιαναιμικό - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (crf) σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς:η θεραπεία της αναιμίας που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση και σε ενήλικες ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση, θεραπεία σοβαρής αναιμίας νεφρικής προέλευσης συνοδεύεται από κλινικά συμπτώματα σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται ακόμη σε αιμοδιύλιση. Η θεραπεία της αναιμίας και τη μείωση της ανάγκης για μετάγγιση σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία για συμπαγείς όγκους, κακόηθες λέμφωμα ή πολλαπλό μυέλωμα, και με κίνδυνο μετάγγισης, όπως εκτιμάται από της γενικής κατάστασης του ασθενούς (ε. καρδιαγγειακή κατάσταση, προϋπάρχουσα αναιμία κατά την έναρξη της χημειοθεραπείας). Το retacrit μπορεί να χρησιμοποιηθεί για αύξηση της απόδοσης αυτόλογου αίματος από ασθενείς σε πρόγραμμα αυτομετάγγισης. Η χρήση του σε ένδειξη αυτή πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερόμενου κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με μέτρια αναιμία (έλλειψη σιδήρου), αν το αίμα-αποταμίευση διαδικασίες δεν είναι διαθέσιμα ή είναι ανεπαρκής όταν η προγραμματισμένη μείζονα χειρουργική επέμβαση απαιτεί μεγάλο όγκο αίματος (τέσσερις ή περισσότερες μονάδες αίματος για τις γυναίκες ή πέντε ή περισσότερες μονάδες για τους άνδρες). Το retacrit μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να μειώσει την έκθεση σε αλλογενή μεταγγίσεις αίματος σε ενήλικες μη-ανεπάρκεια σιδήρου ασθενείς πριν από μείζονα προγραμματισμένα ορθοπεδικά χειρουργεία, και έχουν υψηλό αναμενόμενο κίνδυνο επιπλοκών κατά τη μετάγγιση,. Χρήση του πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς με αναιμία μέτριας βαρύτητας (π. hb 10-13 g/dl) που δεν έχουν πρόγραμμα αυτόλογης μετάγγισης διαθέσιμα και με την αναμενόμενη μέτρια απώλεια αίματος (900 και 1800 ml).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ψευδάργυρος - Ηπατολενοκυστική εκφύλιση - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Θεραπεία της νόσου του wilson.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - ο ιός της γρίπης επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αδρανοποιημένα, των ακόλουθων στελεχών:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - σαν στέλεχος(a/brisbane/10/2010, wild type)/Ελβετία/9715293/2013 (h3n2) - like στέλεχος(a/Νότια Αυστραλία/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–σαν στέλεχος(Β/Γαλατσίου/9/2014, άγριου τύπου) - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης για ενήλικες, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σχετικών επιπλοκών. Το optaflu δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodium oxybate - cataplexy; narcolepsy - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Θεραπεία της ναρκοληψίας με καταπληξία σε ενήλικες ασθενείς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, κοκκύτη bordetella αντιγόνα: ανατοξίνη κοκκύτη, νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη, pertactin, fimbriae Τύπους 2 και 3, αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, που παράγεται από κύτταρα ζυμομύκητα, ιό της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο): τύπος 1 (mahoney), τύπου 2 (mef-1), τύπος 3 (saukett) που παράγεται σε κύτταρα vero/ haemophilus influenzae τύπου b πολυσακχαρίτη (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική) μηνιγγιτιδόκοκκου συζευγμένο με πρωτεΐνη. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - Εμβόλια - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό, σε βρέφη και νήπια από την ηλικία των 6 εβδομάδων, κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, πολιομυελίτιδας και επεμβατική ασθένειες που προκαλούνται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b (hib). Η χρήση του vaxelis πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα, ουσίες για δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών - Σκύλοι - Θεραπεία κλινικών εκδηλώσεων ατοπικής δερματίτιδας σε σκύλους.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - εμβόλιο κατά της γρίπης (ολόκληρο ιοσωμάτιο, αδρανοποιημένο) που περιέχει αντιγόνο: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης σε επίσημα δηλωμένη πανδημική κατάσταση. Το εμβόλιο πανδημικής γρίπης πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β ως prp-ompc, outer membrane protein complex της neisseria meningitidis (outer membrane protein complex της Β11 στέλεχος της neisseria meningitidis υποομάδα Β), προσροφημένο αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου κυττάρων ζύμης (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - Εμβόλια - procomvax ενδείκνυται για εμβολιασμό έναντι της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και ενάντια στη μόλυνση που προκαλείται από όλα τα γνωστά υποτύπων του ιού της ηπατίτιδας Β στα βρέφη 6 εβδομάδες έως την ηλικία των 15 μηνών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - Δερματίτιδα, Ατοπική - Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα - Θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς ή δεν έχουν δυσανεξία σε συμβατικές θεραπείες όπως τοπικά κορτικοστεροειδή. Θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα στα παιδιά (2 ετών και άνω), που απέτυχε να αποκριθεί επαρκώς σε συμβατικές θεραπείες όπως τοπικά κορτικοστεροειδή. Θεραπεία συντήρησης με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα για την πρόληψη των εξάρσεων και την παράταση των flare-δωρεάν διαστήματα σε ασθενείς που παρουσιάζουν υψηλή συχνότητα παροξύνσεις της νόσου (i. συμβαίνουν 4 ή περισσότερες φορές ανά έτος) που είχαν μια πρώτη απάντηση σε ένα μέγιστο 6 εβδομάδες θεραπεία δύο φορές την ημέρα αλοιφή tacrolimus (βλάβες εκκαθαριστεί, σχεδόν εκκαθαριστεί ή ήπια επηρεάζεται).